Ξανθός: «Φίλτρο» στα ακριβά φάρμακα μέχρι να λειτουργήσει έγκυρο σύστημα HTA
Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) παραχώρησε την Τετάρτη (14/12/2016) συνέντευξη Τύπου, ζητώντας την απόσυρση των μέτρων που προωθεί το υπουργείο Υγείας. Αφού τα στελέχη του ΣΦΕΕ στηλίτευσαν το «πάγωμα» της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης σε μη βιώσιμα επίπεδα, καθώς και την ένταση των φοροεισπρακτικών μέτρων (rebate – clawback), ανέλυσαν τα προβλήματα που δημιουργούνται στην πρόσβαση των ασθενών στα καινοτόμα φάρμακα, αναφέροντας χαρακτηριστικά ότι τα νέα μέτρα της φαρμακευτικής πολιτικής βάζουν «κόφτη» στην ελπίδα των Ελλήνων ασθενών, πλήττουν τόσο την οριακή (η οποία αφορά κυρίως στις ελληνικές εταιρείες) όσο και την επαναστατική καινοτομία, καθώς και τις επενδύσεις.
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τον ΣΦΕΕ, «παρεμποδίζουν την πρόσβαση των βαρέως και χρονίως πασχόντων ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, επιβραδύνοντας, έως και 4 χρόνια, την είσοδο νέων και σημαντικών φαρμάκων στη χώρα, αφού θα εισέρχονται στην αγορά, εφόσον αποζημιώνονται σε 14 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (εκ των οποίων οι 7 θα πρέπει να συμμετέχουν στο εθελοντικό σύστημα αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας-HTA)». Επίσης, «τιμωρούν τα νέα φάρμακα με 25 % επιπλέον προκαταβολικών εκπτώσεων (rebate), φτάνοντας δηλαδή τη συνολική επιβάρυνση των νέων φαρμάκων σε ποσοστό άνω του 60% ( rebate όγκου 20% + rebate 25% των νέων φαρμάκων + clawback 17% μέσος όρος».
Απαντώντας στον ΣΦΕΕ, ο κ. Ξανθός επικαλέστηκε τις μνημονιακές δεσμεύσεις για κλειστό προϋπολογισμό στη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη της χώρας και διευκρίνισε ότι «ο προϋπολογισμός επιβαρύνεται κάθε χρόνο από την κυκλοφορία και την αποζημίωση νέων καινοτόμων και ακριβών φαρμάκων τα οποία εντάσσονται στη θετική λίστα, χωρίς να προηγείται μέχρι σήμερα έλεγχος από μηχανισμό αξιολόγησης (HTA) και διαπραγμάτευση τιμής.
Πρόθεση του υπουργείου Υγείας είναι, μέχρι να λειτουργήσει ένα έγκυρο σύστημα HTA (το οποίο προετοιμάζεται από ειδική επιτροπή του Υπουργείου) και να επιταχυνθεί η διαδικασία της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ, να δημιουργηθεί ένα αποτελεσματικό "φίλτρο" στην έγκριση κυκλοφορίας των καινοτόμων φαρμάκων με βάση την αποζημίωσή τους σε περισσότερες χώρες της Ευρώπης και με έκπτωση που να ανταποκρίνεται στη δύσκολη δημοσιονομική θέση της χώρας» τόνισε ο υπουργός Υγείας.
Η φαρμακοβιομηχανία αποδέχεται την αξιολόγηση της καινοτομίας των νέων φαρμάκων, όμως διαφωνεί με τον τρόπο. Ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ, Πασχάλης Αποστολίδης, κατά τη συνέντευξη Τύπου, επέμεινε στην αναγκαιότητα λειτουργίας θεραπευτικών πρωτοκόλλων με δεσμευτικό χαρακτήρα, ώστε να ελέγχεται το μείγμα της συνταγογράφησης και η πρόσβαση στις ακριβές θεραπείες, καθώς και στη δημιουργία μητρώων ασθενών. Όσο για την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ, ο κ. Αποστολίδης κατήγγειλε ότι επί της ουσίας δεν έχει λειτουργήσει, καθώς «θα καταστεί ξανά ανενεργή για νομικούς λόγους». «Υποτίθεται ότι θα ξεκινούσε το έργο της με τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C, ώστε η διαδικασία να λειτουργήσει ως πιλότος» για όλα τα φάρμακα υψηλού κόστους, ωστόσο δεν ολοκληρώθηκε.
Ο Ανδρέας Ξανθός φαίνεται ανυποχώρητος στην αναγκαιότητα μείωσης των τιμών, αφήνει όμως μία χαραμάδα συνεννόησης. «Το υπουργείο Υγείας θα συνεχίσει το θεσμικό διάλογο με όλους τους εμπλεκόμενους στην αγορά φαρμάκου και θα εξαντλήσει κάθε περιθώριο συνεννόησης πριν την οριστικοποίηση των μέτρων. Πρέπει όμως και οι φαρμακευτικές εταιρείες και κυρίως οι πολυεθνικές να συνειδητοποιήσουν ότι η διαπραγμάτευση μιας κοινωνικά αποδεκτής τιμής αποζημίωσης των καινοτόμων φαρμάκων είναι πλέον επιλογή χωρίς επιστροφή».
Τονίζει, τέλος, ότι «μέλημα του υπουργείου Υγείας είναι η εγγυημένη πρόσβαση των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία που τεκμηριωμένα έχει θεραπευτικό όφελος και βελτιώνει την ποιότητα ζωής, αλλά και ταυτόχρονα η διασφάλιση της βιωσιμότητας του Συστήματος Υγείας και του Ασφαλιστικού Συστήματος. Ούτε "κόφτης ελπίδας", ούτε "φαρμακευτική φτωχοποίηση", ούτε "πόλεμος" στην καινοτομία και την επιχειρηματικότητα στο χώρο του φαρμάκου. Η κυβέρνηση έχει εξασφαλίσει με τη ρύθμιση για τους ανασφάλιστους την αντιμετώπιση της υγειονομικής φτώχειας στη χώρα, όλοι οι ασφαλισμένοι λαμβάνουν απρόσκοπτα τα φάρμακα που έχουν ανάγκη και ήδη 274.000 ανασφάλιστοι έχουν πάρει το 2016 τα φάρμακά τους από τα ιδιωτικά φαρμακεία εκ των οποίων οι 82.000 που πληρούν το εισοδηματικό κριτήριο της ακραίας φτώχειας με μηδενική συμμετοχή».