ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αντιόξινου φαρμάκου 

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος ομεπραζόλης, μετά από ελέγχους που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Οργανισμού.
1'

Συγκεκριμένα, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων σε δείγματα του ESELAN 40MG/CAP, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%). Για το λόγο αυτό, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP.

Η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Newsbomb.gr

Σχετικές ειδήσεις