Κορονοϊός: Ξεκινούν κλινικές δοκιμές με Remdesivir σε 1.000 ασθενείς - Συμμετέχει και το ΕΚΠΑ
Το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ εγκαινιάζει νέα κλινική έρευνα που θα μελετήσει την αποτελεσματικότητα της ρεμδεσιβίρης μαζί με τον αντιφλεγμονώδη παράγοντα baricitinib έναντι του νέου κορονοϊού.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστήμιου Αθηνών Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνόψισαν τη μελέτη.
Πρόκειται για τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή κλινική δοκιμή που θα μελετήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του συγκεκριμένου συνδυασμού. Η μελέτη αναμένεται να διεξαχθεί σε 100 κέντρα παγκοσμίως και ήδη έχει ξεκινήσει η ένταξη νοσηλευόμενων ασθενών που νοσούν σε κέντρα των ΗΠΑ. Και σε αυτή τη μελέτη, θα μετέχει και η Ελλάδα με τη συμμετοχή διαφόρων Ειδικών Μονάδων Λοιμώξεων και Μονάδων Εντατικής Θεραπείας με κύρια Ερευνήτρια-Συντονίστρια την Καθηγήτρια της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστήμιου Αθηνών κ. Γιώτα Τουλούμη.
Στόχος της μελέτης είναι να ενταχθούν περισσότεροι από 1000 νοσηλευόμενοι ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νόσο. Η μελέτη αυτή αποτελεί το επόμενο βήμα από τη μελέτη ACTT η οποία αξιολόγησε τη δράση της ρεμδεσιβίρης έναντι του ιού και ανέδειξε όφελος στο χρόνο ανάρρωσης και νοσηλείας για τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο έναντι αυτών που δεν το έλαβαν.
Η νέα μελέτη θα περιλαμβάνει δύο θεραπευτικούς βραχίονες, δηλαδή οι μισοί ασθενείς θα λάβουν ρεμδεσιβίρη και placebo και οι υπόλοιποι μισοί θα λάβουν το συνδυασμό remdesivir με baricitinib. Ο παράγοντας baricitinib ανήκει στην κατηγορία των αντιφλεγμονωδών σκευασμάτων και χρησιμοποιείται στη θεραπεία της μέτριας και σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας των ενηλίκων.
Κάποιοι ασθενείς με COVID-19 βιώνουν σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), όπου η εκτεταμένη φλεγμονή που αναπτύσσεται στο πνεύμονες οδηγεί σε δύσπνοια και ταχύπνοια. Το baricitinib, το οποίο λαμβάνεται από του στόματος, έχει δειχθεί πως αναστέλει τη σηματοδότηση των κυταροκινών στον οργανισμό και μειώνει με τον τρόπο αυτό τη διαδικασία της επαγόμενης φλεγμονής. Ως μονοθεραπεία ανέδειξε κάποιο όφελος σε μικρό αριθμό ασθενών με κρίσιμη νόσο. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι ο μέσος χρόνος έως την ανάρρωση του ασθενούς.
Επομένως, το ερευνητικό σκέλος του πρωτοκόλλου περιλαμβάνει συνδυασμό αντιϊκού φαρμάκου (remdesivir) με φάρμακο που πιθανόν να αναστέλλει τη φλεγμονώδη αντίδραση λόγω του SARS-CoV-2.
Θετικά νέα από τη Γερμανία! Διαθέσιμο σύντομα το Remdesivir στη μάχη κατά του Covid-19
Το σκεύασμα Remdesivir αναμένεται να είναι διαθέσιμο σύντομα, εντός εβδομάδων ή λίγων μηνών, στην μάχη κατά του κορονοϊού, υποστηρίζει ο Γερμανός καθηγητής λοιμωξιολογίας του Πανεπιστημίου της Κολωνίας Γκερντ Φετκενχόιερ.
Όπως δηλώνει στην «Koelner Stadt-Anzeiger» ο κ. Φετκενχόιερ, ως επικεφαλής της γερμανικής ερευνητικής ομάδας της διεθνούς κοινοπραξίας που μελετά το Remdesivir, φάρμακο το οποίο δημιουργήθηκε αρχικά για τον ιό του Έμπολα, σε λίγο το σκεύασμα θα είναι διαθέσιμο σε επαρκείς ποσότητες, ενώ οι μελέτες, οι οποίες προχωρούν με «ρυθμούς - ρεκόρ», βρίσκονται σε πολύ προχωρημένο στάδιο.
«Το φάρμακο λειτουργεί. Έχουμε διαπιστώσει ότι περιορίζει τη σοβαρή εξέλιξη της Covid-19», επισημαίνει ο κ. Φετκενχόιερ και προσθέτει ότι, αν και δεν έχουν γίνει γνωστές σοβαρές παρενέργειες, το φάρμακο θα πρέπει να διερευνηθεί περαιτέρω προκειμένου να γίνει η καλύτερη δυνατή χρήση του.
Ο Γερμανός επιστήμονας απευθύνει ταυτόχρονα έκκληση να διατηρηθεί χαμηλά η τιμή του εν λόγω φαρμάκου και σημειώνει ότι, σύμφωνα με τους υπολογισμούς της κοινοπραξίας, θα πρέπει να κοστίζει λίγο περισσότερο από 10 ευρώ για θεραπεία 10 ημερών. «Το πόσο ακριβά όμως θα πωληθεί μετά, είναι μια άλλη συζήτηση», λέει χαρακτηριστικά.
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Newsbomb.gr.
Διαβάστε επίσης:
Άνοιξαν τα σχολεία: To newsbomb.gr καταγράφει την πρώτη μέρα για τους μαθητές της Γ' Λυκείου