ΕΟΦ: Ανακαλείται τεστ για τον κορονοϊό από την ελληνική αγορά

Δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας του. 

COVID-19
Οι διανομείς του προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα
INTIME NEWS
1'

Απόφαση ανάκλησης από την ελληνική αγορά, ενός τεστ αντιγόνου για τον κορονοϊό εξέδωσε ο ΕΟΦ.

Πρόκειται για το προϊόν "SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method)" της κινεζικής εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., με αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την ισπανική εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L.

Ο λόγος της ανάκλησης είναι η απόσυρση της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμόδιων αρχών οτι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητάς του.

Ο ΕΟΦ εξέδωσε τη συγκεκριμένη απόφαση στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας.

Σχετικές ειδήσεις

Ροή Ειδήσεων Δημοφιλή