ΕΟΦ: Ανακαλείται τεστ για τον κορονοϊό από την ελληνική αγορά
Δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας του.
![COVID-19](https://img.bbmd.gr/img/1260/max/82/2022/08/08/test.jpg?t=advkike5paCUioYjJAya1w)
Οι διανομείς του προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα
INTIME NEWS
Απόφαση ανάκλησης από την ελληνική αγορά, ενός τεστ αντιγόνου για τον κορονοϊό εξέδωσε ο ΕΟΦ.
Πρόκειται για το προϊόν "SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method)" της κινεζικής εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., με αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την ισπανική εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L.
Ο λόγος της ανάκλησης είναι η απόσυρση της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμόδιων αρχών οτι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητάς του.
Ο ΕΟΦ εξέδωσε τη συγκεκριμένη απόφαση στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας.
Σχετικές ειδήσεις
Trending
Ροή Ειδήσεων
Δημοφιλή