ΕΟΦ: Ανακαλείται τεστ για τον κορονοϊό από την ελληνική αγορά
Δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας του.
Οι διανομείς του προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα
INTIME NEWS
Απόφαση ανάκλησης από την ελληνική αγορά, ενός τεστ αντιγόνου για τον κορονοϊό εξέδωσε ο ΕΟΦ.
Πρόκειται για το προϊόν "SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method)" της κινεζικής εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., με αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την ισπανική εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L.
Ο λόγος της ανάκλησης είναι η απόσυρση της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμόδιων αρχών οτι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητάς του.
Ο ΕΟΦ εξέδωσε τη συγκεκριμένη απόφαση στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας.