EMA: Αξιολόγηση του εμβολίου των Pfizer-BioNTech για τις ηλικίες 12-15 ετών

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty», το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

Στο μεταξύ, δανικά ΜΜΕ μετέδωσαν πως η Δανία αποφάσισε να μη συμπεριλάβει το εμβόλιο της Johnson & Johnson στο πρόγραμμα εμβολιασμών της.

Η χώρα σταμάτησε τον προηγούμενο μήνα τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca λόγω πιθανής σύνδεσης με μια σπάνια μα σοβαρή μορφή θρόμβωσης.

Η μη χρήση του εμβολίου της J&J, που αντιστοιχεί περίπου στο 1/3 των συμφωνηθέντεν προμηθειών εμβολίων για Covid-19 της Δανίας, θα μπορούσε να καθυστερήσει σημαντικά το πρόγραμμα εμβολιασμών της χώρας.

Η διάθεση του εμβολίου της J&J έχει καθυστερήσει και αλλού στην Ευρώπη, λόγω παρόμοιων προβληματισμών για θρομβώσεις.

Ο ΕΜΑ έκανε λόγο στα τέλη του Απριλίου για πιθανή σύνδεση μεταξύ του εμβολίου της J&J και σπάνιων περιστατικών θρομβώσεων σε ενήλικες που είχαν εμβολιαστεί στις ΗΠΑ. Ωστόσο, τόνισε πως τα οφέλη είναι πολύ περισσότερα από τους κινδύνους.

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters, AFP

Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Newsbomb.gr.

Διαβάστε επίσης:

Pfizer, AstraZeneca, Moderna, Johnson & Johnson - Τι ποσοστό προστασίας δίνει κάθε εμβόλιο