Εγκρίθηκε η τεχνική υποστήριξη προς την Ελλάδα για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας

Η Γενική Διεύθυνση Στήριξης Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων (DG Reform) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανακοίνωσε την απόφασή της για την παροχή τεχνικής υποστήριξης προς στην Ελλάδα, για την ενίσχυση του μηχανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA) και την εναρμόνιση της χώρας με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό HTA (ΗΤΑR). Την αίτηση στήριξης είχε καταθέσει η Γενική Γραμματεία Στρατηγικού Σχεδιασμού του υπουργείου Υγείας, τον Οκτώβριο του 2023.

Η Aξιολόγηση Tεχνολογιών Yγείας (HTA) είναι μια διεπιστημονική διαδικασία, που εξετάζει πληροφορίες σχετικά με ιατρικά, οικονομικά, κοινωνικά και ηθικά ζητήματα που σχετίζονται με τη χρήση των τεχνολογιών υγείας (πχ. φάρμακα, ιατροτεχνολογικά μηχανήματα, ψηφιακά εργαλεία). Σύμφωνα με τον Γενικό Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δρ. Άρη Αγγελή, «η παροχή της τεχνικής βοήθειας για την ενίσχυση του μηχανισμού ΗΤΑ αποτελεί σημαντική κατάκτηση για τη χώρα, δεδομένου ότι θα ενισχύσει τη λήψη αποφάσεων βάσει επιστημονικών τεκμηρίων, με στόχο τη διασφάλιση και βελτίωση της προσβασιμότητας, της διαθεσιμότητας και της προσιτότητας κλινικά αποτελεσματικών και οικονομικά αποδοτικών φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τους ασθενείς στην Ελλάδα, ενώ παράλληλα θα ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα της χώρας σε επίπεδο ΕΕ. Η Ελλάδα, ήδη, καταγράφει αξιόλογο έργο στον τομέα, επιτελούμενο από την Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) και την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης».

Η τεχνική υποστήριξη έχει σχεδιαστεί να υλοποιηθεί μέσω της συνεργασίας της DG Reform με τη Γενική Γραμματεία Στρατηγικού Σχεδιασμού και την ΕΑΑΦΑΧ, με τη συμμετοχή εμπειρογνωμόνων από εθνικές διοικήσεις των κρατών-μελών της ΕΕ (TAIEX), διεθνείς Οργανισμούς και τη συμβολή διεθνών κι Ελλήνων εμπειρογνωμόνων, σε χρονικό ορίζοντα 18 μηνών. Σύμφωνα με το σχεδιασμό, η υλοποίηση των επιμέρους δράσεων αναμένεται να συμβάλλει σημαντικά στην ενίσχυση του υφιστάμενου πλαισίου λειτουργίας του μηχανισμού ΗΤΑ (πχ. θεσμικό πλαίσιο, ανταλλαγή κι ενίσχυση τεχνογνωσίας, ενίσχυση πληροφοριακών συστημάτων, διοικητική υποστήριξη κ.ά), ενώ αναμένεται να συνεισφέρει ουσιαστικά, στην προετοιμασία της Ελλάδας, ώστε να ανταποκριθεί με επιτυχία στην υποχρέωση εναρμόνισής της με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό για την Αξιολόγηση των Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑR), που τίθεται σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2025. Ο ΗΤΑR αφορά κυρίως στη δημιουργία ενός μηχανισμού για κοινές κλινικές αξιολογήσεις σε ευρωπαϊκό επίπεδο, γεγονός, ωστόσο, που προϋποθέτει σημαντικές αλλαγές που πρέπει να υιοθετηθούν από τα κράτη-μέλη, αλλά και σημαντικά οφέλη που θα προκύψουν για τους ασθενείς, την ερευνητική κοινότητα και τους εμπλεκόμενους φορείς σε εθνικό επίπεδο.

Τέλος, ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, επεσήμανε πως «έχουμε λόγους να νιώθουμε υπερήφανοι δεδομένου ότι το υπουργείο Υγείας, μέσω της Γενικής Γραμματείας Στρατηγικού Σχεδιασμού, διεκδίκησε, εν μέσω πληθώρας άλλων αιτήσεων και πολύ ανταγωνιστικής διαδικασίας, με επιτυχία την παροχή τεχνικής βοήθειας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, ενός σημαντικού εργαλείου, που θα καταστήσει ταχύτερα προσβάσιμη την καινοτομία στον ασθενή στην Ελλάδα, που είναι στο κέντρο της φροντίδας μας, σε πλαίσιο διαφάνειας και διασφάλισης της βιωσιμότητας για το σύστημα υγείας».

Σχετικές ειδήσεις

• Δημιουργία αποθεμάτων σε φάρμακα εξετάζει η ΕΕ ενώ μειώνει τα κίνητρα για Έρευνα και Ανάπτυξη
• Νηστεία: Συμβουλές του ΕΟΔΥ για ασφαλή κατανάλωση θαλασσινών και οστρακοειδών
• Παπαευαγγέλου: Σημαντική αύξηση κρουσμάτων κοκκύτη σε παιδιά και εφήβους