Φαρμακευτικές ουσίες οι οποίες δεν έχουν εγκριθεί προς χρήση σε συμπλήρωμα διατροφής, ούτε αναγράφονται στη συσκευασία, περιέχει επικίνδυνο σκεύασμα για το οποίο προειδοποιεί ο Εθνικός…
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, τάχθηκε -προς το παρόν τουλάχιστον- ενάντια στις προτάσεις για αλλαγή στις δόσεις των εμβολίων του κορονοϊού.
Εμβόλιο κορονοϊού: Η Moderna Inc ανακοίνωσε χθες, Σάββατο (19/12) ότι η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης των Κέντρων για τον Έλεγχο και την Πρόληψη…
Κορονοϊός: Η Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενέκρινε την εμπορία στις ΗΠΑ του πρώτου τεστ Covid-19 στο σπίτι και χωρίς ιατρική συνταγή.
Εμβόλιο κορονοϊού: Στις 20 Νοεμβρίου 2020, η Pfizer και η BioNTech υπέβαλαν αίτημα εξουσιοδότησης έκτακτης ανάγκης (EUA) στον FDA για το ερευνητικό εμβόλιο BNT162b2 με…
Εμβόλιο κορονοϊού: Η μεγαλύτερη πρόκληση για την επιστημονική κοινότητα φαίνεται πως στέφεται με επιτυχία και τα εμβόλια κατά της Covid-19 θα μπουν στη λίστα με…
Εμβόλιο κορονοϊού: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναμένεται να αποφασίσει για το αν θα δώσει άδεια έκτακτης ανάγκης στο εμβόλιο των Pfizer…
Εμβόλιο κορονοϊού: Στα επίσημα έγγραφα που δημοσιεύει η FDA ενόψει της συνεδρίασης για τη χορήγηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης στις Pfizer και BioNTech αναγράφονται και…
Βιο-ομοειδές είναι ένα φάρμακο εξαιρετικά παρόμοιο με ένα άλλο βιολογικό φάρμακο που ήδη έχει πάρει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ (το αποκαλούμενο φάρμακο αναφοράς) και του…
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το dupilumab για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της χρόνιας ρινοκολπίτιδας με…
Η σιπονιμόδη είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία που εγκρίνεται ειδικά για ασθενείς με ενεργό μορφή δευτεροπαθώς προϊούσας πολλαπλής σκλήρυνσης (SPMS) τα τελευταία 15 χρόνια…
«Εισιτήριο» για τη μεγαλύτερη αγορά του κόσμου πήρε η Pharmathen καθώς ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA), έδωσε πιστοποίηση για το εργοστάσιο της εταιρείας στις Σάπες,…
Για την ανάκληση μη εγκεκριμένου προϊόντος, το οποίο προωθείται μέσω διαδικτύου για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας, ενημερώθηκε ο ΕΟΦ από τον αμερικανικό Οργανισμό…
Αποφασισμένες εμφανίζονται οι αμερικανικές αρχές να τελειώνουν με τα αμφίβολης ποιότητας φθηνά ινδικά γενόσημα, επιβάλλοντας δικαστικές και διοικητικές κυρώσεις.
Στην πρώτη μεγάλης κλίμακας αξιολόγηση στην ποιότητα και ασφάλεια των γενόσημων που κυκλοφορούν στην αμερικανική αγορά, προχωρά ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), καθώς…
«Τοίχο» βρήκε η προσπάθεια της TEVA, της γνωστής φαρμακοβιομηχανίας φθηνών γενόσημων στον κόσμο, να κυκλοφορήσει στην ευρωπαϊκή αγορά, άρα και στη χώρα μας, φάρμακο για…
Τον κίνδυνο να κλονιστεί η εμπιστοσύνη των ασθενών στο βρετανικό σύστημα υγείας επισημαίνει υψηλόβαθμος αξιωματούχος της βρετανικής Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων (MHRA), εξαιτίας των παραβάσεων των…
Νέο μπλόκο θέτουν για ακόμη μία φορά οι Αμερικανικές Ρυθμιστικές Αρχές σε επικίνδυνα γενόσημα που προέρχονται από την Ινδία, γεγονός που δημιουργεί εύλογη ανησυχία και…